微丸
                                [ 時間:2022-11-11 閱讀:960次 ]
                                微丸

                                  物料性質

                                  微丸是指藥物粉末和輔料構成的直徑小于2.5mm的圓球狀實體。制成的微丸再包緩釋衣,亦可用脂臘類物質如脂肪酸、脂肪醇及酯類、臘類等包衣。然后再將這些包衣微丸壓成片劑或裝入膠囊等。在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當濕度和粘度,增加了篩分難度。


                                  篩分目的

                                  l除雜


                                  篩分難點

                                  微丸制粒出來有很多問題:粘連像連體雙胞胎、藥丸大小不一、還存有大渣及細粉等,不能確保顆粒均勻完整,膠囊灌裝干凈、快速。所以必須進行去雜篩分,好多企業使用的是人工手動篩分,這中間存在好多問題。

                                  l人工篩分過程中存在交叉污染、混淆等風險,不能保證質量,GMP認真不能通過;

                                  l人工篩分微丸,篩分效率低,且篩拋失嚴重;

                                  l人工手動篩分工作量大,人工成本高。


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